孕適知快速驗孕試劑系列

許可證字號	衛署醫器製字第002354號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/12/05
註銷理由	自請註銷
有效日期	2012/07/16
發證日期	2007/07/16
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500235401
中文品名	孕適知快速驗孕試劑系列
英文品名	PROPER HCG RAPID TEST
效能	定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述	0.025mg Sodium citrate0.013mg Gold chloride0.2μg anti-mouse β-HCG0.12μg anti-mouse IgG0.6μg Goat anti mouse IgG0.6μg Goat anti mouse α-HCG9mg Sodium chloride0.278mg Sodium phosphate, Monobasic Crystal 1.38mg Sodium Phosphate, Dibasic, Anhydrous 2mg NaN32mg NaN30.02g BSA \n
醫器規格	試紙條1Test/Box、試紙筆1Test/Box、試紙卡1Test/Box。
限制項目	國產
申請商名稱	翰銓醫材生技有限公司
申請商地址	臺中市大里區爽文路１０４７號１樓
申請商統一編號	27600246
製造商名稱	東耀生物科技有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2011/12/08
製造許可登錄編號