| 許可證字號 |
衛署醫器製字第002914號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20250329
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| 發證日期 |
20100329
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHY00500291400
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| 中文品名 |
娃娃城紅外線耳溫槍
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| 英文品名 |
Baby City Infrared Ear Thermometer
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
TS8以下空白。型號/規格變更：BB15016。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原99.4.21核准之仿單、標籤核定本以以回收作廢），以下空白。
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| 限制項目 |
國 產;;委託製造
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| 申請商名稱 |
世潮企業股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市內湖區瑞光路607號8樓
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| 申請商統一編號 |
07015324
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| 製造商名稱 |
豪展醫療科技股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20200317
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| 製造許可登錄編號 |
GMP0104
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