許可證字號 |
衛署醫器製字第002914號
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註銷狀態 |
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註銷日期 |
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註銷理由 |
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有效日期 |
2025/03/29
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發證日期 |
2010/03/29
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許可證種類 |
醫 器
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舊證字號 |
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醫療器材級數 |
2
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通關簽審文件編號 |
DHY00500291400
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中文品名 |
娃娃城紅外線耳溫槍
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英文品名 |
Baby City Infrared Ear Thermometer
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效能 |
詳如中文仿單核定本
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劑型 |
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包裝 |
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醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
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醫器主類別二 |
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醫器次類別二 |
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醫器主類別三 |
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醫器次類別三 |
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主成分略述 |
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醫器規格 |
TS8以下空白。型號/規格變更:BB15016。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原99.4.21核准之仿單、標籤核定本以以回收作廢),以下空白。
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限制項目 |
國 產;;委託製造
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申請商名稱 |
世潮企業股份有限公司
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申請商地址 |
台北市內湖區瑞光路607號8樓
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申請商統一編號 |
07015324
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製造商名稱 |
豪展醫療科技股份有限公司
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製造廠廠址 |
新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
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製造廠公司地址 |
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製造廠國別 |
TAIWAN
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製程 |
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異動日期 |
2020/03/17
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製造許可登錄編號 |
GMP0104
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