威爾登驗孕體外試劑

許可證字號	衛部醫器製字第006284號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/10/26
發證日期	2019/03/08
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	威爾登驗孕體外試劑
英文品名	WellDENG+A Pregnancy Test
效能	本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	卡式：1test/box、20tests/box、40test/box、100tests/box條式：1test/box、50tests/box、100tests/box筆式：1test/box、50tests/box，以下空白。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	威爾登國際貿易有限公司
申請商地址	臺中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號	28394568
製造商名稱	龍騰生技股份有限公司新市廠
製造廠廠址	臺南市新市區中山路180-12號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程	Manufactured by
異動日期	2023/07/19
製造許可登錄編號	GMP1450