| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第002793號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2023/09/23
|
| 註銷理由 |
自行鍵入
|
| 有效日期 |
2021/07/20
|
| 發證日期 |
2016/07/20
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09600279308
|
| 中文品名 |
"威德" 泌尿導管附件 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"well Lead" Urological Catheter Accessories (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
H 胃腸病科學及泌尿科學
|
| 醫器次類別一 |
H.5130 泌尿導管及其附件
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白。
|
| 限制項目 |
中國貨品;;輸 入
|
| 申請商名稱 |
康成生醫科技有限公司
|
| 申請商地址 |
臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7
|
| 申請商統一編號 |
53824290
|
| 製造商名稱 |
WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
|
| 製造廠廠址 |
C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HALONG, PANYU, GUANGZHOU, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/11/27
|
| 製造許可登錄編號 |
|