| 許可證字號 |
衛署醫器製字第004131號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/12/10
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| 發證日期 |
2013/05/28
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
好朋友驗孕測試系列
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| 英文品名 |
Best friend pregnancy test
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| 效能 |
利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(Human chorionic gonadotropin, HCG)。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
驗孕測試盒(HCG Cassette)-8字型 1片/盒，驗孕測試盒(HCG Cassette)-長方形 1、25、50片/盒，驗孕測試筆(HCG Midstream) 1支/盒，驗孕測試條(HCG Strip) 1、100、200個/盒以下空白
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
聯華生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓
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| 申請商統一編號 |
97106182
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| 製造商名稱 |
聯華生技股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/09/24
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| 製造許可登錄編號 |
GMP0299
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