奧米加-依繆翠普快速血漿反應控制組

許可證字號	衛署醫器輸字第018711號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/01/04
發證日期	2008/01/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601871100
中文品名	奧米加-依繆翠普快速血漿反應控制組
英文品名	Immutrep RPR Controls
效能	專供與IMMUTREP非螺旋體凝集試劑合併使用，以檢測血清或血漿中反應素抗體之定性或半定量分析。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	OD091
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫誠有限公司
申請商地址	台北市大安區安和路１段５５號５樓
申請商統一編號	22735759
製造商名稱	OMEGA DIAGNOSTICS LTD.
製造廠廠址	OMEGA HOUSE, HILLFOOTS BUSINESS VILLAGE, ALVA, FK12 5DQ, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED KINGDOM
製程
異動日期	2017/08/09
製造許可登錄編號	QSD2697