"奧米加" 鉤端螺旋體快速檢驗試劑 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019167號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20230611
發證日期	20180611
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401916708
中文品名	"奧米加" 鉤端螺旋體快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名	"OMEGA" VISITECT LEPTOSPIROSIS (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3350 鉤端螺旋菌屬血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫誠有限公司
申請商地址	台北市大安區安和路１段５５號５樓
申請商統一編號	22735759
製造商名稱	OMEGA DIAGNOSTICS LTD.
製造廠廠址	OMEGA HOUSE, HILLFOOTS BUSINESS VILLAGE, ALVA, FK12 5DQ, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別	GB
製程
異動日期	20180614
製造許可登錄編號