奧米加梅毒非螺旋體抗原試劑

許可證字號	衛署醫器輸字第016139號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20210314
發證日期	20060314
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601613901
中文品名	奧米加梅毒非螺旋體抗原試劑
英文品名	Omega IMMUTREP VDRL ANTIGEN
效能	定性及半定量檢測血清中反應素抗體。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	0D011 IMMUTREP VDRL ANTIGEN
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫誠有限公司
申請商地址	台北市大安區安和路１段５５號５樓
申請商統一編號	22735759
製造商名稱	OMEGA DIAGNOSTICS LTD.
製造廠廠址	OMEGA HOUSE, HILLFOOTS BUSINESS VILLAGE, ALVA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM, FK12 5DQ
製造廠公司地址
製造廠國別	GB
製程
異動日期	20160205
製造許可登錄編號	QSD2697