| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹登字第a00190號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2024/10/31
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| 發證日期 |
2023/06/08
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA084a0019002
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| 中文品名 |
奧特戈 放大鏡及其附件 (未滅菌)
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| 英文品名 |
OPTERGO AB Magnifying Loupes and Accessories (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科學
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| 醫器次類別一 |
M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
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| 申請商名稱 |
誼嘉生技有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中正路880號15樓
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| 申請商統一編號 |
66568602
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| 製造商名稱 |
Optergo AB
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| 製造廠廠址 |
Furuhallsvagen 1 43544 Molnlycke, Sweden
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/06/08
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| 製造許可登錄編號 |
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