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奧林巴斯化學校正液

許可證字號 衛署醫器輸字第017196號
註銷狀態
註銷日期 2013/01/14
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2011/07/05
發證日期 2006/07/05
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601719605
中文品名 奧林巴斯化學校正液
英文品名 Olympus Lyophilized Chemistry Calibrator
效能 當Olympus化學分析儀進行分析法校正少驟時,協助分析之用。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A.1150 校正品
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述 Level 1: prepared from human serum with human and nonhuman proteins and non-protein constituents added.\nAlbumin, Bicarbonate (CO2), Direct Bilirubin, Total Bilirubin, Calcium, Iron.\nLevel 2: prepared from human serum with human and nonhuman proteins and non-protein constituents added.\nBicarbonate(CO2), Calcium, Cholesterol, Creatinine, Glucoes, Inorganic Phosphorus, \nMagnesium, Total Protein, Triglyceride, Unsaturated Iron Binding Capacity(UIBC), Urea Nitrogen(BUN), Uric Acid.
醫器規格 DR0070-1, DR0070-2, DR0071-1, DR0071-2
限制項目 輸 入
申請商名稱 元英企業有限公司
申請商地址 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號 30881656
製造商名稱 BIO-RAD LABORATORIES
製造廠廠址 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 US
製程
異動日期 2013/01/19
製造許可登錄編號