| 許可證字號 |
衛部醫器製壹字第008177號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/02/10
|
| 發證日期 |
2020/02/10
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
"太冠瑪"水性液態傷口保護液(未滅菌)
|
| 英文品名 |
TGM liquid wound Protection Spray(Non-sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
|
| 醫器次類別一 |
I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
聯群生技有限公司
|
| 申請商地址 |
高雄市燕巢區安招里安林四街17號
|
| 申請商統一編號 |
80177887
|
| 製造商名稱 |
健鑫生醫科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/03/03
|
| 製造許可登錄編號 |
|