| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹登字第a00046號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2023/11/02
|
| 註銷理由 |
未展延而逾期者
|
| 有效日期 |
2023/10/31
|
| 發證日期 |
2022/03/30
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA084a0004608
|
| 中文品名 |
"基酶" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Genemed" Dye and chemical solution stains (Non-sterile)
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
B 血液學、病理學及基因學
|
| 醫器次類別一 |
B1850 染料及化學溶液染料
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
|
| 申請商名稱 |
龐德生技有限公司
|
| 申請商地址 |
臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
|
| 申請商統一編號 |
28775139
|
| 製造商名稱 |
SAKURA FINETEK U.S.A. INC
|
| 製造廠廠址 |
1750 WEST 214TH STREET TORRANCE, CA 90501, U.S.A.
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
US
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2024/01/09
|
| 製造許可登錄編號 |
|