埃達堤斯雙股去氧核糖核酸IgG抗體檢驗組

許可證字號	衛署醫器輸字第017890號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/01/25
發證日期	2007/01/25
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601789008
中文品名	埃達堤斯雙股去氧核糖核酸IgG抗體檢驗組
英文品名	Adaltis EIAgen ds-DNA Kit
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	11DSD-100C: 96 Tests
限制項目	輸　入
申請商名稱	美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址	台北市大同區塔城街64號3樓
申請商統一編號	04246879
製造商名稱	ADALTIS ITALIA SPA
製造廠廠址	VIA LUIGI EINAUDI, 7-00012 GUIDONIA MONTECELIO (RM), ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別	ITALY
製程
異動日期	2014/04/17
製造許可登錄編號