| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第000517號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2015/09/21
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| 發證日期 |
2005/09/21
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400051704
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| 中文品名 |
"埃斯勒" 輸血輸液加壓套(未滅菌)
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| 英文品名 |
"XL" Infu-Surg Pressure Infusion Bag (Non-Sterile)
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| 效能 |
ㄧ種置於IV袋的周圍具有可膨脹之袖型器材,當此器材膨脹時,可使IV袋產生加壓效果以協助輸液。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別一 |
J5420 輸血袋用壓力器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
No. 4005, 500ccNo. 4010, 1000ccNo. 4030, 3000cc
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
明惠貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中山北路二段26巷10號
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| 申請商統一編號 |
11322197
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| 製造商名稱 |
XL GROUP, INC.
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| 製造廠廠址 |
4143 SOUTH BETTER DRIVE, DALLAS, TEXAS, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2010/09/16
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| 製造許可登錄編號 |
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