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坦菲頸椎融合器

許可證字號 衛署醫器製字第002902號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20250309
發證日期 20100309
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500290206
中文品名 坦菲頸椎融合器
英文品名 Tanffy Cervical PEEK Cage
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 冠亞生技股份有限公司
申請商地址 新北市永和區成功路1段80號20樓
申請商統一編號 12873063
製造商名稱 冠亞生技股份有限公司新店廠
製造廠廠址 新北市新店區復興里復興路43號(1樓)
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200518
製造許可登錄編號 GMP1662