| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第019091號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
20160926
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
20130704
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| 發證日期 |
20080704
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601909101
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| 中文品名 |
固拉力血漿分離器
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| 英文品名 |
Kuraray Plasmacure PE Plasma Separator
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
H5820 血液透析系統及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
PS-02, PS-05, PS-08 ,以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
茂信股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市仁愛路三段29號7F之2
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| 申請商統一編號 |
03299601
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| 製造商名稱 |
ASAHI KASEI KURARAY MEDICIAL CO., LTD. OITA WORKS
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| 製造廠廠址 |
2111-2, OAZA-SATO, OITA-CITY, OITA-KEN 870-0396 JAPAN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JAPAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20161012
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| 製造許可登錄編號 |
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