| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第033698號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20251029
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| 發證日期 |
20201029
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603369801
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| 中文品名 |
因諾-立亞感染性疾病分析軟體
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| 英文品名 |
LiRAS for Infectious Diseases v3
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| 效能 |
本產品作為一套判讀支援工具，為診斷試劑進行分析之用途。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別一 |
C9999 其他
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
80361，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP
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| 申請商名稱 |
台富製藥股份有限公司
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| 申請商地址 |
桃園市大園區和平西路一段391號
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| 申請商統一編號 |
05084773
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| 製造商名稱 |
FUJIREBIO EUROPE N.V.
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| 製造廠廠址 |
TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
BE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20210828
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| 製造許可登錄編號 |
QSD10382
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