| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第018059號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/07/12
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| 發證日期 |
2017/07/12
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401805900
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| 中文品名 |
"因特" 內視鏡附件 (滅菌)
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| 英文品名 |
"Intuitive" Endoscope accessories (Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
H1500 內視鏡及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP
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| 申請商名稱 |
信文達股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大安區敦化南路2段99號14樓
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| 申請商統一編號 |
24471655
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| 製造商名稱 |
Intuitive Surgical S. de R.L. de C.V.
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| 製造廠廠址 |
Circuito Internacional Sur #21-A, Parque Industrial Nelson Carretera a San Luis, R.C. Km 14, Mexicali B.C.C.P. 21397, Mexico
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
MEXICO
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/07/17
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| 製造許可登錄編號 |
QSD6374
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