| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸字第000501號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2019/11/19
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2018/05/15
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| 發證日期 |
2013/05/15
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04200050102
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| 中文品名 |
嘉鎂一次性使用無菌回縮型自毀式注射器(附針)
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| 英文品名 |
“EWNL”Safety Syringe With Needle
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別一 |
J5860 活塞式注射筒
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年5月31日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：注射器2ml。(原102年10月3日標籤仿單核定本回收作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
台灣嘉鎂聯合有限公司
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| 申請商地址 |
桃園市蘆竹區南崁路一段79號5樓
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| 申請商統一編號 |
25097092
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| 製造商名稱 |
Anhui Tiankang Medical Products Co., Ltd
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| 製造廠廠址 |
No.20 South Renhe Road 239300 Tianchang city, Anhui Province, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/04/07
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| 製造許可登錄編號 |
QSD7189
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