| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第013564號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/11/14
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| 發證日期 |
2005/11/14
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601356401
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| 中文品名 |
"喜博"身體組成分析儀
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| 英文品名 |
"Selvas" Body Composition Analyzer
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
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| 醫器次類別一 |
E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
X-Scan, Genius 220, 以下空白。增加規格：X-SCAN PLUS II，ioi 353，以下空白。註銷規格：X-Scan, Genius 220, 以下空白。規格名稱變更為：ACCUNIQ BC710及ACCUNIQ BC300（原99年3月16日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：新增規格：ACCUNIQ BC720, ACCUNIQ BC360, ACCUNIQ BC380。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
驊晟有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大同區承德路三段41號1樓
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| 申請商統一編號 |
22323222
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| 製造商名稱 |
Selvas Healthcare, Inc.
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| 製造廠廠址 |
155 Shinseong-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34109 Republic of Korea
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
KOREA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/02/21
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| 製造許可登錄編號 |
QSD11043
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