| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第009080號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
20150121
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
20140209
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| 發證日期 |
19990330
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHAS0600908001
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| 中文品名 |
啟動力體外震波碎石機
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| 英文品名 |
STONELITH EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER "PCK"
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
0977 碎石器
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原92.9.4仿單核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本。
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| 限制項目 |
輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
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| 申請商名稱 |
貫華藥品有限公司
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| 申請商地址 |
台南市北區西門路四段５７２巷３號
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| 申請商統一編號 |
23500626
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| 製造商名稱 |
PCK ELECTRONIC INDUSTRY AND TRADE CO. LTD.
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| 製造廠廠址 |
ANKARA SANAYI ODASI 1. ORGANIZE SANAYI BOLGESI ORHAN ISIK CAD. 4 SINCAN ANKARA /TURKEY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TURKEY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20150122
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| 製造許可登錄編號 |
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