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"唯固特" 血球沉降速率系統(未滅菌)

許可證字號 衛署醫器輸壹字第002960號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/03/15
發證日期 2006/03/15
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400296005
中文品名 "唯固特" 血球沉降速率系統(未滅菌)
英文品名 "Vacutte" ESR systems (Non-Sterile)
效能 血球沉降速率系統是使用在分析血液中紅血球的沉降速率。
劑型
包裝
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B5800 自動沉降速率裝置
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 #836580 SRS 100/II, #836587 SRS 20/II, #836592 SRT 10/II, #836283 Barcode Scanner, #836588 Control Unit, #836582 Printer, #836585 Paper Roll for printer, #836586 Sed Rate Mixer for 9 mm tubes, #836596 Sed Rate Mixer for 9/13 mm tubes, #836597 Sed Rate Mixer for 13 mm tubes, #727111 ESR pipette (200 mm), #836072 ESR Rack, suitable for ESR tube 2 ml, #836075 ESR Rack, suitable for ESR tube 2.9 ml, #836077 ESR Rack, suitable for ESR tube 1.6 ml
限制項目 輸 入
申請商名稱 成信新貿易股份有限公司
申請商地址 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號 86940208
製造商名稱 GREINER BIO-ONE GMBH
製造廠廠址 BAD HALLER STRA BE 32, A-4550 KREMSMUNSTER, AUSTRIA
製造廠公司地址
製造廠國別 AUSTRIA
製程
異動日期 2016/02/16
製造許可登錄編號