| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第015939號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/01/24
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| 發證日期 |
2006/01/24
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601593902
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| 中文品名 |
"唯固特" 真空血液收集管-血清試管
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| 英文品名 |
"Vacuette" Blood Collection Tubes-Serum Tubes
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| 效能 |
效能變更（酌修效能翻譯）：使用於採集、運送、儲存與處理血液以供臨床實驗室的血清檢測。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年07月02日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1675 血液樣本收集設備
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
規格變更：#454071、#454078、#454067、#454214、#454260、#474071、#474214採血體積變更為3.5 mL。以下空白。新增規格：#455009、#455215、#455231。註銷規格：#456250、#455075、#454090、#456090、#456063、#455090。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。新增規格：#455034,#486004(原108年8月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
成信新貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
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| 申請商統一編號 |
86940208
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| 製造商名稱 |
GREINER BIO-ONE GMBH
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| 製造廠廠址 |
BAD HALLER STRA BE 32, A-4550 KREMSMUNSTER, AUSTRIA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
AUSTRIA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/02/02
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| 製造許可登錄編號 |
QSD1952
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