| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第015928號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/01/23
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| 發證日期 |
2006/01/23
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601592800
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| 中文品名 |
"唯固特" 真空血液收集管-肝素試管
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| 英文品名 |
"Vacuette" Blood Collection Tubes-Heparin Tubes
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| 效能 |
使用於採集、運送與處理血液以供臨床實驗室的血漿或全血檢測。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1675 血液樣本收集設備
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
50 pcs/package #454089、#454237、#454082、#454244、#454029、#454084、#456084、#456088、#455084、#454046、#454247、#454083、#454008、#456083、#456087、#455083、#455031、#454030、#454051、#456028、#456051、#455051。新增規格：#454289。新增規格：#474084、#476084、#454056、#474083、#476083、#454285、#456216。新增規格：#454483。規格變更：#454008、#454083、#454285、#454489及#474083採血體積變更為3.5 mL。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年08月25日仿單標籤核定本正本收回作廢）。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
成信新貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
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| 申請商統一編號 |
86940208
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| 製造商名稱 |
GREINER BIO-ONE GMBH
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| 製造廠廠址 |
BAD HALLER STRA BE 32, A-4550 KREMSMUNSTER, AUSTRIA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
AUSTRIA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/10/07
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| 製造許可登錄編號 |
QSD1952
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