| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第017825號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/12/13
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| 發證日期 |
2006/12/13
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601782500
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| 中文品名 |
"唯固特" 微量血液採集系統-乙烯二胺四乙酸試管
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| 英文品名 |
"Vacuette" MiniCollect Capillary Blood Collection System-EDTA Tubes
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| 效能 |
MiniCollect試管、穿刺針、毛細管和/或微型漏斗當作一個系統搭配使用。MiniCollect試管是設計用來採集、運送與處理從新生兒、幼兒及重症病人經皮下穿刺所得到的血液。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1675 血液樣本收集設備
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
Inner OuterEDTA K3 1ml 100 pcs. 1000 pcs.EDTA K3 0.5ml 100 pcs. 1000 pcs. EDTA K3 0.25ml 100 pcs. 1000 pcs. EDTA K2 0.5ml 100 pcs. 1000 pcs.
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
成信新貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
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| 申請商統一編號 |
86940208
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| 製造商名稱 |
GREINER BIO-ONE GMBH
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| 製造廠廠址 |
BAD HALLER STRA BE 32, A-4550 KREMSMUNSTER, AUSTRIA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
AUSTRIA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/08/22
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| 製造許可登錄編號 |
QSD1952
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