| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第016074號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/03/02
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| 發證日期 |
2006/03/02
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601607402
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| 中文品名 |
"唯固特" 微量血液採集系統血漿試管
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| 英文品名 |
"Vacuette" MiniCollect Capillary Blood Collection System-Plasma Tubes
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| 效能 |
用來採集、運送與處理從新生兒、幼童及重症病人經皮下穿刺所得到的血液。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1675 血液樣本收集設備
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
規格變更為：#450477、#450478、#450479、#450535、#450536、#450537。以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原95年12月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
成信新貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
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| 申請商統一編號 |
86940208
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| 製造商名稱 |
GREINER BIO-ONE GMBH
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| 製造廠廠址 |
BAD HALLER STRA BE 32, A-4550 KREMSMUNSTER, AUSTRIA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
AUSTRIA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/06/21
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| 製造許可登錄編號 |
QSD1952
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