| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第014137號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/03/14
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| 發證日期 |
2006/03/14
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601413700
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| 中文品名 |
唯固特血液收集配件
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| 英文品名 |
VACUETTE BLOOD COLLECTION ACCESSOREIS
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本.一、註銷醫療器材規格：(一)唯固特採血針頭：411073、411072、450070、450071、450072、450073、450075、450076、450077。(二)唯固特安全採血套組：450081、450082、450083、450084、450095、450096、450099、450091、450092、450085、450086、450087、450088。102年1月7日新增規格:450181。以下空白。註銷規格: 450231, 450268，以下空白。註銷規格及增加規格：詳如中文仿單核定本(原95.4.7、102.1.5核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：450213及450219。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
成信新貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
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| 申請商統一編號 |
86940208
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| 製造商名稱 |
GREINER BIO-ONE GMBH
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| 製造廠廠址 |
BAD HALLER STRA BE 32, A-4550 KREMSMUNSTER, AUSTRIA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
AUSTRIA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/02/27
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| 製造許可登錄編號 |
QSD1952
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