| 許可證字號 |
衛部醫器製壹字第006792號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2017/08/09
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| 註銷理由 |
自請註銷
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| 有效日期 |
2022/06/21
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| 發證日期 |
2017/06/21
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
"呈汝" 軟組織填充物手動分配器械 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"DBP" MOVAMID KIT (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.4800 一般手術用手動式器械
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| 醫器主類別二 |
N 骨科學
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| 醫器次類別二 |
N.4200 骨水泥分配器
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
一般手術用手動式器械及骨水泥分配器之醫療器材組合，以下空白。
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| 限制項目 |
國 產;;QMS/QSD;;委託製造
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| 申請商名稱 |
呈汝生物科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
高雄市三民區九如二路616號5樓
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| 申請商統一編號 |
13142782
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| 製造商名稱 |
呈汝生物科技股份有限公司大順廠
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| 製造廠廠址 |
高雄市左營區大順一路91號5樓之6
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/08/10
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| 製造許可登錄編號 |
GMP1367
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