| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第010020號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
20121026
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
20100421
|
| 發證日期 |
20020807
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00601002001
|
| 中文品名 |
"吉時利" 比利植入型心律整流去顫器
|
| 英文品名 |
"GUIDANT" VENTAK PRIZM 2 AUTOMATIC IMPLANTABLE CARDIOVERTER DEFIBRILLATOR
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
VENTAK PRIZM 2 DR MODEL 1861,VENTAK PRIZM 2 VR MODEL 1860, 以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
雄群企業有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市中山區松江路１３１號５樓
|
| 申請商統一編號 |
04549450
|
| 製造商名稱 |
GUIDANT IRELAND
|
| 製造廠廠址 |
CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
IRELAND
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20121030
|
| 製造許可登錄編號 |
|