| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第015799號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2030/10/30
|
| 發證日期 |
2015/10/30
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09401579902
|
| 中文品名 |
"吉拿優您弗" 動力式治療檯 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"GymnaUniphy" Powered Table (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科學
|
| 醫器次類別一 |
O.3760 動力式治療檯
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
QMS/QSD;;輸 入
|
| 申請商名稱 |
傳承儀器有限公司
|
| 申請商地址 |
高雄市鳳山區文湖街７號６樓
|
| 申請商統一編號 |
70687192
|
| 製造商名稱 |
GYMNAUNIPHY N.V.
|
| 製造廠廠址 |
PASWEG 6A, B-3740 BILZEN BELGIUM
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
BE
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2025/07/04
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD11308
|