吉尼西斯A+B型流行性感冒病毒檢驗試劑

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001000號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180814
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150802
發證日期	20100802
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600100001
中文品名	吉尼西斯A+B型流行性感冒病毒檢驗試劑
英文品名	Genesis Influenza A&B Virus Antigen rapid test
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	立寬儀器有限公司
申請商地址	臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號	28175212
製造商名稱	HANGZHOU GENESIS BIODETECTION & BIOCONTROL CO., LTD
製造廠廠址	NO.139, STR.10TH (EAST), HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE , ZHEJIANG, CHINA 310018
製造廠公司地址
製造廠國別	CHINA
製程
異動日期	20180920
製造許可登錄編號