| 許可證字號 |
衛署醫器製字第000908號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2029/08/16
|
| 發證日期 |
2001/07/19
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500090808
|
| 中文品名 |
合視軟性隱形眼鏡沖洗液
|
| 英文品名 |
|
| 效能 |
隱形眼鏡清潔或消毒後之沖洗與保存用。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M000 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
SODIUM CHLORIDE 9.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.1000 MGWATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER) ML
|
| 醫器規格 |
１００，２５０，３００，５００公撮塑膠瓶裝，１００支以下盒裝。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原90年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
南光化學製藥股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
|
| 申請商統一編號 |
69275313
|
| 製造商名稱 |
南光化學製藥股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
台南市新化區全興里中山路１００１號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2024/03/19
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1230
|