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合新內視鏡手術用電燒刀

許可證字號 衛部醫器製字第006008號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/12/05
發證日期 2017/12/05
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 合新內視鏡手術用電燒刀
英文品名 CoreBio Electrosurgical Electrode
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 SAS.400.501、SAS.400.502
限制項目 國 產
申請商名稱 合新生物科技股份有限公司
申請商地址 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
申請商統一編號 24894269
製造商名稱 合新生物科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2017/12/13
製造許可登錄編號 GMP1406