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"司麥登" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第003026號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2024/04/12
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2022/03/21
發證日期 2017/03/21
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600302609
中文品名 "司麥登" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名 "Smedent" Intraoral dental drill (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 F 牙科學
醫器次類別一 F.4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入;;中國貨品
申請商名稱 泓澤國際有限公司
申請商地址 高雄市仁武區八卦里八德一路283號1樓
申請商統一編號 24993401
製造商名稱 SHANGHAI SMEDENT MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址 SUITE 310, 10TH BUILDING, NO. 3599 QIXIN RD, SHANGHAI 201101, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2024/05/21
製造許可登錄編號