史麥特艾爾脊椎固定系統

許可證字號	衛署醫器製字第002901號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2020/03/09
發證日期	2010/03/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500290104
中文品名	史麥特艾爾脊椎固定系統
英文品名	SmartLoc Evolution System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.3.23、99.10.26及101.6.20核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格、註銷規格，:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	冠亞生技股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路298號2樓之1
申請商統一編號	12873063
製造商名稱	冠亞生技股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區洲子街50號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2017/06/07
製造許可登錄編號	GMP0131