| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第017627號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/03/21
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| 發證日期 |
2017/03/21
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401762706
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| 中文品名 |
"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
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| 醫器次類別一 |
E4500 心臟血管外科器械
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
天山儀器股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市樹林區中正路415號3樓之1
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| 申請商統一編號 |
15861694
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| 製造商名稱 |
STEPHAN SCHILLING GMBH
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| 製造廠廠址 |
UHLANDSTRABE 17/1, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/04/05
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| 製造許可登錄編號 |
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