史塔克速達-新凝血酶原時間檢測試劑

許可證字號	衛部醫器輸字第031730號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/10/15
發證日期	2018/10/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603173000
中文品名	史塔克速達-新凝血酶原時間檢測試劑
英文品名	Stago STA-NeoPTimal
效能	本產品提供從兔腦萃取的凝血酶試劑，用於STA-R、STA Compact和STA-Satellite系列儀器上，定量檢測人類檸檬酸化血漿之凝血酶原時間(PT)。
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B7750 前凝血酵素時間試驗
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	01163、01164、01165，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	成信新貿易股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號	86940208
製造商名稱	DIAGNOSTICA STAGO S.A.S.
製造廠廠址	3, ALLEE THERESA, 92600 ASNIERES SUR SEINE, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FRANCE
製程
異動日期	2018/11/22
製造許可登錄編號	QSD4951