史塔克速達-抗活化第二因子檢測試劑

許可證字號	衛部醫器輸字第033265號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/02/05
發證日期	2020/02/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603326509
中文品名	史塔克速達-抗活化第二因子檢測試劑
英文品名	Stago STA-ECA II
效能	本產品使用呈色受質以競爭試驗測量Dabigatran抗活化第二凝血因子的活性，本產品適用於STA-R系列和STA-Compact Max系列之儀器。
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B8100 巴西毒蛇反應劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	00992、00993、00994，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	成信新貿易股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號	86940208
製造商名稱	DIAGNOSTICA STAGO S.A.S.
製造廠廠址	ZAC DES CHATAIGNIERS-23/29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, 95150 TAVERNY, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FRANCE
製程
異動日期	2020/06/14
製造許可登錄編號	QSD4951