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"史力卜內"非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)

許可證字號 衛署醫器輸壹字第010972號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016/10/24
發證日期 2011/10/24
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04401097208
中文品名 "史力卜內"非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)
英文品名 "Sleepnet" Nonrebreathing Mask(Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 陽欣生技有限公司
申請商地址 臺北市內湖區成功路四段30巷18號4樓
申請商統一編號 27713311
製造商名稱 SLEEPNET CORPORATION
製造廠廠址 5 MERRILL INDUSTRIAL DR.,HAMPTON, NH 03842, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2012/01/04
製造許可登錄編號