台富 “易利查”AFP檢驗試劑

許可證字號	衛署醫器製字第001973號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2016/01/17
發證日期	2006/01/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500197301
中文品名	台富 “易利查”AFP檢驗試劑
英文品名	FTI-ELISA-AFP
效能	酵素免疫法測試人體血清中之AFP濃度,做為肝炎、肝硬化等慢性病及原發性肝癌的輔助診斷。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	96Tests / Kit
限制項目	國　產
申請商名稱	台富製藥股份有限公司
申請商地址	桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號	05084773
製造商名稱	台富製藥股份有限公司
製造廠廠址	桃園市大園區和平西路一段391號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2017/07/26
製造許可登錄編號	GMP0353