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台富–梅毒品管液

許可證字號 衛部醫器製字第006830號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20260415
發證日期 20210415
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 台富–梅毒品管液
英文品名 FTI - TP CONTROLS
效能 本產品適用於SERODIA–TPPA與Lumipulse G TP–N檢測梅毒抗體時,監控實驗測試程序精密度之品管液。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 P05、P05-1、P05-2、P05-3,以下空白。
限制項目 國 產;;GMP
申請商名稱 台富製藥股份有限公司
申請商地址 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號 05084773
製造商名稱 台富製藥股份有限公司
製造廠廠址 桃園市大園區和平西路一段391號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 20210721
製造許可登錄編號 GMP0353