| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第011476號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/03/15
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| 發證日期 |
2012/03/15
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04401147601
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| 中文品名 |
"可芮思" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Coris" Clostridium kit (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別一 |
C2660 微生物鑑別及測定器材
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
美艾利爾健康股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市松山區南京東路四段16號11樓
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| 申請商統一編號 |
04246879
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| 製造商名稱 |
CORIS BIOCONCEPT
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| 製造廠廠址 |
SCIENCE PARK CREALYS, RUE JEAN SONET, 4A, B-5032 GEMBLOUX, BELGIUM
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
BELGIUM
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/12/16
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| 製造許可登錄編號 |
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