| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第007340號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
20041117
|
| 註銷理由 |
未展延而逾期者
|
| 有效日期 |
20100421
|
| 發證日期 |
19941110
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00600734006
|
| 中文品名 |
可塑性環狀瓣膜輪
|
| 英文品名 |
"ST.JUDE" BIFLEX ANNULOPLASTY RING
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
0399 其他人工機能代用器
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
ＢＡＲ－２５，ＢＡＲ－３０，ＢＡＲ－３５ 以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
雄群企業有限公司
|
| 申請商地址 |
台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
|
| 申請商統一編號 |
04549450
|
| 製造商名稱 |
ST. JUDE MEDICAL, INC. ST.JUDE MEDICAL, DIVISION
|
| 製造廠廠址 |
ONE LILLEHEI PLAZA ST. PAUL, MINNESOTA 55117, U.S.A.
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
US
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20041123
|
| 製造許可登錄編號 |
|