"叡聲達" 助聽器 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002385號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20200507
發證日期	20150507
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600238506
中文品名	"叡聲達" 助聽器 (未滅菌)
英文品名	"GN ReSound" Hearing Aids (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	氣導式助聽器，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	好市多股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區中華五路656號
申請商統一編號	96972798
製造商名稱	GN RESOUND CHINA LTD.
製造廠廠址	15 CHUANG XIN ROAD, CTP AREA, XIAMEN 361006, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CHINA
製程
異動日期	20200918
製造許可登錄編號