許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第017438號
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註銷狀態 |
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註銷日期 |
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註銷理由 |
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有效日期 |
20220119
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發證日期 |
20170119
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許可證種類 |
醫 器
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舊證字號 |
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醫療器材級數 |
1
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通關簽審文件編號 |
DHA09401743803
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中文品名 |
叡聲達 助聽器 (未滅菌)
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英文品名 |
ReSound Hearing Aids (Non-sterile)
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效能 |
限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
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劑型 |
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包裝 |
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醫器主類別一 |
G 耳鼻喉科用裝置
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醫器次類別一 |
G3300 助聽器
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醫器主類別二 |
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醫器次類別二 |
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醫器主類別三 |
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醫器次類別三 |
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主成分略述 |
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醫器規格 |
氣導式助聽器,以下空白。
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限制項目 |
輸 入
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申請商名稱 |
好市多股份有限公司
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申請商地址 |
高雄市前鎮區中華五路656號
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申請商統一編號 |
96972798
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製造商名稱 |
GN HEARING A/S
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製造廠廠址 |
LAUTRUPBJERG 7 2750 BALLERUP DENMARK
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製造廠公司地址 |
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製造廠國別 |
DENMARK
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製程 |
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異動日期 |
20200918
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製造許可登錄編號 |
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