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叡聲達 助聽器 (未滅菌)

許可證字號 衛部醫器輸壹字第017438號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/01/19
發證日期 2017/01/19
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401743803
中文品名 叡聲達 助聽器 (未滅菌)
英文品名 ReSound Hearing Aids (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一 G3300 助聽器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 氣導式助聽器,以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 好市多股份有限公司
申請商地址 高雄市前鎮區中華五路656號
申請商統一編號 96972798
製造商名稱 GN HEARING A/S
製造廠廠址 LAUTRUPBJERG 7 2750 BALLERUP DENMARK
製造廠公司地址
製造廠國別 DENMARK
製程
異動日期 2017/02/17
製造許可登錄編號