| 許可證字號 |
衛部醫器製字第008134號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2029/03/21
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| 發證日期 |
2024/03/21
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
双美膚漾美膠原蛋白植入劑(含利度卡因)
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| 英文品名 |
Sunmax Deusaderm ULTRA Collagen Implant with Lidocaine
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| 效能 |
詳如核定之中文說明書
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.0002 膠原蛋白植入劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及增加規格：詳如核定之中文說明書(原113年4月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.8.20。
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| 限制項目 |
安全監視;;國 產
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| 申請商名稱 |
双美生物科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
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| 申請商統一編號 |
12744147
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| 製造商名稱 |
双美生物科技股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2024/08/20
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| 製造許可登錄編號 |
QMS0667
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