| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第001807號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2012/11/27
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2010/11/08
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| 發證日期 |
2005/11/08
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400180705
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| 中文品名 |
卡蒂雅TM沙眼披衣菌IgA抗體檢測試劑組
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| 英文品名 |
CaptiaTM Chlamydia IgA ELISA
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學用裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
#2326230: 96 tests/kit, 以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
晃聖有限公司
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| 申請商地址 |
新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五
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| 申請商統一編號 |
31321421
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| 製造商名稱 |
TRINITY BIOTECH USA
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| 製造廠廠址 |
2823 GIRTS TOAD JAMESTOWN, NY 14701
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2012/11/28
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| 製造許可登錄編號 |
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