"南光" 臟器保存液

許可證字號	衛署醫器製字第000971號
註銷狀態
註銷日期	2008/01/09
註銷理由	證別變更
有效日期	2012/10/02
發證日期	2002/10/02
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號	DHY00500097102
中文品名	"南光" 臟器保存液
英文品名	Kyoto Solution
效能	作為細胞外的臟器移植、指肢切斷、生體組織移植的洗淨、保存。
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述	SODIUM GLUCONATE 21.8140 MGTREHALOSE DIHYDRATE 45.4000 MGSTARCH HYDROXYETHLATED 30.0000 MGPOTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE) 0.8840 MGWATER FOR INJECTION 1.0000 MLPOTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC) 3.2220 MG
醫器規格	500公撮膠塞型塑膠瓶裝、開栓型塑膠瓶裝，100支以下盒裝
限制項目	國產
申請商名稱	南光化學製藥股份有限公司
申請商地址	台南縣新化鎮全興里中山路１００１號
申請商統一編號	69275313
製造商名稱	南光化學製藥股份有限公司新化廠
製造廠廠址	台南縣新化鎮全興里中山路１００１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2008/01/11
製造許可登錄編號